Beschreibung
1. Was ist Baldriparan für die Nacht und wofür wird es angewendet?
Baldriparan für die Nacht ist ein pflanzliches Arzneimittel das einen Trockenextrakt aus
Baldrianwurzel enthält.
Dieses Arzneimittel wird zur Linderung von Schlafstörungen bei Erwachsenen und Jugendlichen ab
12 Jahren angewendet.
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Baldriparan für die Nacht beachten?
Baldriparan für die Nacht darf nicht eingenommen werden,
– wenn Sie allergisch gegen Baldrianwurzel oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Kinder
Die Anwendung von Baldriparan für die Nacht bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen, da
keine ausreichenden Daten vorliegen.
Einnahme von Baldriparan für die Nacht zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,
kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel
einzunehmen/anzuwenden.
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Die Kombination mit synthetischen Beruhigungsmitteln erfordert eine medizinische Diagnose und
Überwachung.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker
um Rat.
Da keine Daten über die Anwendung von Baldriparan für die Nacht in der Schwangerschaft und
Stillzeit vorliegen, wird die Anwendung in dieser Zeit nicht empfohlen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Symbol: Achtung
Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.
Betroffene Personen sollten nicht aktiv am Straßenverkehr teilnehmen, Maschinen bedienen oder
gefährliche Aktivitäten ausführen oder daran teilnehmen.
Baldriparan für die Nacht enthält Saccharose
Dieses Arzneimittel enthält Saccharose. Bitte nehmen Sie Baldriparan für die Nacht erst nach
Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit
leiden.
3. Wie ist Baldriparan für die Nacht einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder
Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Anwendung bei Erwachsenen, älteren Personen und Jugendlichen ab 12 Jahren
Die empfohlene Dosis beträgt 1 überzogene Tablette eine halbe Stunde bis eine Stunde vor dem
Schlafengehen und bei Bedarf eine Dosis zu einem früheren Zeitpunkt im Verlauf des Abends.
Anwendung bei Kindern
Die Anwendung von Baldriparan für die Nacht bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen, da
keine ausreichenden Daten vorliegen.
Art der Anwendung
Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein (bevorzugt mit einem Glas
Wasser). Die Tabletten können zu oder unabhängig von Mahlzeiten eingenommen werden.
Aufgrund des graduellen Wirkeintritts ist die Einnahme von Baldrianwurzel zur Akutbehandlung von
leichten Unruhezuständen sowie Schlafstörungen nicht geeignet.
Um einen optimalen Behandlungserfolg zu erreichen, wird eine kontinuierliche Einnahme über 2- 4
Wochen empfohlen.
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
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Wenn Sie eine größere Menge von Baldriparan für die Nacht eingenommen haben, als Sie
sollten
Wenn Sie versehentlich 1 überzogene Tablette zu viel eingenommen haben als Sie sollten, hat dies
normalerweise keine nachteiligen Auswirkungen. Nehmen Sie Baldriparan für die Nacht weiter ein
wie es in dieser Packungsbeilage steht oder von Ihrem Arzt empfohlen wurde.
Bei Einnahme einer massiven Überdosis dieses Arzneimittels (6 oder mehr überzogene Tabletten)
sollten Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker wenden.
Anzeichen einer Überdosierung können sein:
Müdigkeit, Bauchkrämpfe, Engegefühl in der Brust, Benommenheit, Zittern der Hände und
Erweiterung der Pupillen (Mydriasis).
Wenn Sie die Einnahme von Baldriparan für die Nacht vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Nehmen Sie Baldriparan für die Nacht weiter ein wie es in dieser Packungsbeilage steht oder von
Ihrem Arzt empfohlen wurde.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
– Magen-Darm Beschwerden (z.B. Übelkeit, Bauchkrämpfe)
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen,
Traisengasse 5, 1200 WIEN, ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/ anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die
Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Baldriparan für die Nacht aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Nicht über 30° C lagern.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verw. bis“ angegebenen
Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des
angegebenen Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie
das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der
Umwelt bei.
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6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Baldriparan für die Nacht enthält
– Der Wirkstoff ist: Trockenextrakt aus Baldrianwurzel. Jede überzogene Tablette enthält
441,35 mg Extrakt (als Trockenextrakt) aus Valeriana officinalis L., s.l., Radix (entsprechend
2,65 g – 3,27 g Baldrianwurzel). Auszugsmittel: Ethanol 70% V/V.
– Die sonstigen Bestandteile sind:
Tablettenkern: kolloidales wasserfreies Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Maltodextrin und
mikrokristalline Cellulose.
Tablettenüberzug: Calciumcarbonat, Carnaubawachs, Indigokarmin (E132), Macrogol 6000,
Kaliumdihydrogenphosphat, Povidon K 25, raffiniertes Rizinusöl, Schellack, arabisches Gummi,
Saccharose, Talkum, Titandioxid (E171) und gebleichtes Bienenwachs.
Wie Baldriparan für die Nacht aussieht und Inhalt der Packung
Baldriparan für die Nacht sind hellblaue, runde, beidseitig gewölbte überzogene Tabletten mit einem
Durchmesser von ca. 12,4 mm und einer Höhe von ca. 7,5 mm.
PVC/PVdC/Aluminium Blisterpackungen mit 15, 30, 60, 90 und 120 überzogenen Tabletten.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
PharmaSGP GmbH
Am Haag 14, DE-82166 Gräfelfing
Tel.: 0720 / 775404
Fax: 0720 / 775559
E-Mail: info@pharmasgp.com
Hersteller
Wiewelhove GmbH
Dörnebrink 19
49479 Ibbenbüren
Deutschland
Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l.
Via Nettunense 90
04011 Aprilia
Italien
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)
unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Belgien Valdiamed Sleep
Dänemark Valeriamed Nat
Finnland Valeriamed yö/natt
Luxemburg Valeriamed Night
Niederlande Valeriamed Night
Norwegen Valdiamed Natt
Österreich Baldriparan für die Nacht
Polen Baldivian Noc
Portugal Valeriamed Night
Schweden Valeriamed
Ungarn Baldivian Night
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Z.Nr.: 136713
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im September 2021.
